Was ist die ISO 9001 Norm?

Die ISO 9001 ist die weltweit wichtigste Norm für Qualitätsmanagement. Sie definiert Anforderungen an Prozesse, Abläufe und Unternehmensführung, um eine gleichbleibend hohe Produkt- und Servicequalität sicherzustellen. Die Norm ist branchenunabhängig und wird von kleinen Betrieben bis hin zu globalen Konzernen angewendet.

 

Anforderungen der ISO 9001

Die ISO 9001 legt grundlegende Anforderungen an ein wirksames Qualitätsmanagementsystem fest. Sie definiert keine technischen Spezifikationen, sondern beschreibt, wie ein Unternehmen seine Abläufe gestalten muss, damit Qualität geplant, überwacht und kontinuierlich verbessert wird. Zentrale Anforderungen sind:

  • Prozessorientiertes Arbeiten: Alle relevanten Prozesse werden definiert, gesteuert und regelmäßig bewertet.
  • Risikobasiertes Denken: Risiken und Chancen für Prozesse, Produkte und Kunden werden systematisch identifiziert und behandelt.
  • Verantwortlichkeiten und Kompetenzen: Zuständigkeiten sind klar geregelt. Mitarbeiter werden geschult und befähigt, qualitätsrelevante Aufgaben sicher auszuführen.
  • Dokumentierte Informationen: Relevante Prozesse, Nachweise und Aufzeichnungen sind dokumentiert und gepflegt.
  • Lieferanten: Externe Partner werden bewertet, überwacht und in das Qualitätsmanagement einbezogen.
  • Qualitätsabweichungen: Abweichungen werden identifiziert, dokumentiert und Gegenmaßnahmen eingeleitet.
  • Internes Audit und Managementbewertung: Das System wird regelmäßig überprüft, bewertet und angepasst.
  • Kontinuierliche Verbesserung: Maßnahmen zur Optimierung von Prozessen, Produkten und Serviceleistungen werden aktiv geplant und umgesetzt.

 

Anwendungsbereich der ISO 9001

Die ISO 9001 kann in nahezu jedem Unternehmen eingesetzt werden – unabhängig von Branche, Größe oder Produkt. Sie richtet sich an Organisationen, die ihre Abläufe strukturiert steuern, überwachen und verbessern wollen, um zuverlässige Qualität zu liefern. Die Norm gilt für Hersteller, Dienstleister, Handelsunternehmen und öffentliche Einrichtungen.

Zudem bildet sie die Grundlage für eine Vielzahl an branchenspezifischen Qualitätsstandards bspw. im Aerospace, Medizintechnik oder Automobilbereich.